| 企业名称 |
广州新洲健康药业有限公司 |
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| 生产地址 |
广州市番禺区东环街蔡二村市新路73号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160101 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914401017973547291 |
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| 法定代表人 |
陈汉强 |
质量负责人 |
罗泽江 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年5月16日 |
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| 事由 |
投诉举报 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了该公司一楼药包材库及原料库、二楼成品库以及质量检验室、三楼生产车间。抽查了红参饮片（批号为160901、170201）、红参片（批号为160901、161001）、冬虫夏草（批号为160901、161201、170201）、西洋参饮片（批号为160901、161001、161101、161201、170102）、西洋参片（批号为161201、170101）、黄芪片（批号为161101）批生产记录及检验记录、原料接收记录及销售台账。检查发现严重缺陷2条，主要缺陷2条，一般缺陷6条。 |
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| 处理措施 |
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| 1.收回该企业《药品GMP证书》并要求企业对上述问题整改，整改完成后报市局复查。 2.企业其他涉嫌违法违规情况由广州市番禺区局进一步查处。 |
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| 发布日期 |
2017年6月1日 |
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