| 企业名称 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
61891430-6 |
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| 法定代表人 |
Jean-Louis GRUNWALD |
质量受权人 |
杨丽桃 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年3月21日 |
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| 事由 |
省级重点企业监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组核查了企业对国家总局跟踪检查发现缺陷项目的整改情况；对企业分装车间的培养基模拟灌装试验进行了动态检查，查看了培养基模拟灌装试验方案，抽查了上一次培养基模拟灌装试验报告；查阅了该公司PHENIX信息化系统的验证报告，调阅了PHENIX信息化系统内的2017年变更及偏差管理情况。本次检查发现2条一般缺陷。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年7月7日 |
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