| 企业名称 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300192471818P |
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| 法定代表人 |
王锦才 |
质量受权人 |
张信 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年4月21日 |
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| 事由 |
省级重点企业监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对该公司不合格原料血浆销毁全过程实施现场监督，现场检查了不合格冷柜、11号原料血浆冷库管理情况，查阅了不合格血浆管理相关规程，抽查了部分不合格血浆的检验记录、OOS调查报告。同时，检查组抽查了个别批次人血白蛋白，核查其稳定性考察数据及数据可靠性管理情况。本次检查发现2条一般缺陷。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年7月7日 |
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