| 企业名称 |
广州悦康生物制药有限公司 |
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| 生产地址 |
广州经济技术开发区永和永盛路10号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160058 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914401017994114753 |
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| 法定代表人 |
于伟仕 |
质量负责人 |
上官晓旭 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
年度飞行检查计划 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组于2017年6月23日上午8时40分到达该公司，随即向在场的副总经理孙贺辉、质量受权人上官晓旭、质量部经理宋华和生产部经理万保强等人说明来意，随即开始检查，对该企业的原辅料库、成品库、标签库、包材库、化验室、制剂车间等进行了现场检查。同时抽查了该公司的部分管理文件、批生产和批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。 现场检查结果：经检查组讨论，现场发现严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷7项。 |
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| 处理措施 |
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| 交由广州市局督促企业对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2017年8月1日 |
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