| 企业名称 |
华润三九医药股份有限公司 |
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| 生产地址 |
揭东开发区绿色工业园 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160153 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
71092459-0 |
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| 法定代表人 |
王春城 |
质量负责人 |
李红 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的原药材库、浸膏库、成品库、中药前处理提取车间、中药材粉碎车间、口服固体制剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等；重点核查三九胃泰颗粒（批号：1706001F、1706002F、1706003F）、麻黄配方颗粒提取物（批号：1703001F、1703002F、1703003F）物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。 本次检查发现企业存在一般缺陷11项,符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年7月31日 |
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