| 企业名称 |
雅柏药业（中国）有限公司 |
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| 生产地址 |
中山火炬开发区沿江东二路12号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160309 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91442000618131440B |
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| 法定代表人 |
钟向晖 |
质量负责人 |
白燕 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的仓库、固体生产车间、液体生产车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等；重点核查辛伐他汀包衣片（批号：T02002、T02102、T02202）、美敏伪麻口服溶液（批号：T4905、T05005、T05105）等品种的物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。 本次检查发现企业存在主要缺陷2项，一般缺陷13项,符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由中山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年7月31日 |
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