| 企业名称 |
广东百科制药有限公司 |
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| 生产地址 |
阳江市城西麻演 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160560 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
56255788-X |
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| 法定代表人 |
王保明 |
质量负责人 |
何承队 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年6月23日至24日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、口服固体制剂车间、中药前处理车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（阿托伐他汀钙分散片，生产批号：161107、161108、161109、170502；安神补脑颗粒，生产批号：170202、170203、170204、170501）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷13条，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由阳江市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。 |
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| 发布日期 |
2017年7月31日 |
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