| 企业名称 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300192471818P |
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| 法定代表人 |
王锦才 |
质量受权人 |
张信 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年6月28日-29日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了生产车间（合浆融浆间、反应间、灭活前生产区）、血浆原料仓库、辅料仓库、化验室、空调及制水公用设施，查阅了相关管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证报告及有关记录资料，重点核查内容包括：物料管理、生产管理、质量管理、验证管理、产品销售管理、价拨凝血因子生产用冷沉淀管理、数据可靠性管理、对国家总局及省局监督检查中所发现缺陷的改正情况等。 本次检查发现企业存在主要缺陷2项，一般缺陷5项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年7月31日 |
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