| 企业名称 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
61891430-6 |
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| 法定代表人 |
Jean-Louis GRUNWALD |
质量受权人 |
杨丽桃 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年6月23日-24日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了生产车间（原液车间、混合车间、分包装车间）、质量控制实验室、原材料仓库、成品冷库，查阅了相关管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证报告及有关记录资料，重点核查内容包括：物料管理、生产管理、质量管理、设施设备管理、验证管理、数据可靠性管理、对国家总局监督检查中所发现缺陷的改正情况等。 本次检查发现企业存在主要缺陷1项，一般缺陷10项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年7月31日 |
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