| 企业名称 |
广东卫伦生物制药有限公司 |
|||
| 生产地址 |
汕头市濠江区珠浦工业区内 |
|||
| 药品生产许可证编号 |
粤20160285 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
19303567-1 |
|
| 法定代表人 |
黄锦程 |
质量负责人 |
王文杰 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局、汕头市食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年2月21日 |
|
| 事由 |
省级重点企业监管 |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 根据省局2017年重点监管企业监管要求，检查组对企业开展日常监督检查，本次检查主要针对企业由河北大安价拨血浆球蛋白组分的生产管理情况。检查组现场查看了企业的冷沉淀仓库、质控中心、原辅料及成品仓库等，核对了价拨的血浆球蛋白组分入库批次与数量，并查阅了相关的文件与资料。企业已投料使用价拨的血浆球蛋白组分2个批次共计338.2kg（批号：201501003、201501004），用于4个批次产品的验证工作。 本次检查共发现6条缺陷。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 由汕头市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
||||
| 发布日期 |
2017年11月6日 |
|||
