| 企业名称 |
深圳市古方中药饮片有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市龙岗区坪地四方埔福成巷13号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160194 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
55389261-9 |
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| 法定代表人 |
姜芳玲 |
质量受权人 |
陈美 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月15日-16日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了饮片生产车间、中药材阴凉库、中药材库、成品库、成品阴凉库、化验室，抽查了有关管理文件、批生产记录、批检验记录等资料。本次检查发现企业中药饮片（净制、切制、炒制）存在严重缺陷1项、主要缺陷3项、一般缺陷6项，不符合药品GMP要求。 严重缺陷摘要如下：玉竹饮片（批号：20170301）生产所使用的玉竹原药材（批号：201702013）的物料进出库记录及台账不规范，不具可追溯性。 |
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| 处理措施 |
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| （一）约谈企业有关负责人，于2017年11月28日收回该公司中药饮片（净制、切制、炒制）的《药品GMP证书》（证书编号：GD20150354）。 （二）由深圳市食品药品监管局督促企业整改，加强日常监管。 |
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| 发布日期 |
2017年12月3日 |
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