| 企业名称 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
61891430-6 |
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| 法定代表人 |
Jean-Louis GRUNWALD |
质量受权人 |
杨丽桃 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年12月28日-29日 |
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| 事由 |
省级重点企业监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组查阅了流行性感冒病毒裂解疫苗的相关生产质量管理文件、培养基模拟灌装试验报告、灭菌柜验证报告、药液过滤系统验证报告、2017年稳定性考察数据及有关记录资料，抽查了2017年度流感病毒裂解疫苗的6批次原液、4批次半成品、4批次成品的批生产记录及批检验记录。 本次检查发现1条主要缺陷、1条一般缺陷，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年1月2日 |
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