广东省药品GMP认证公告(第2018-1号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广东恒健制药有限公司等30家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省食品药品监督管理局

2018年1月24日

广东省药品GMP认证目录

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关	备注
GD20170724	广东恒健制药有限公司	广东省江门市龙溪路117号	硬胶囊剂（头孢菌素类），颗粒剂（头孢菌素类），滴眼剂	2017-7-21	2022-7-20	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170761	深圳市海滨制药有限公司	深圳市盐田区沙头角深盐路2003号	粉针剂，无菌原料药（美罗培南）	2017-12-5	2022-12-4	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170762	广东思济源中药饮片有限公司	汕头市龙湖区新溪镇东升村大十合春园北一巷1号	中药饮片（净制、蒸制）	2017-12-4	2022-12-3	广东省食品药品监督管理局	认证品种：红参
GD20170763	广东一力集团制药股份有限公司	广东省四会市东城区凤山路	硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，合剂，搽剂	2017-12-5	2022-12-4	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170764	丽珠集团丽珠制药厂	珠海市金湾区创业北路38号	冻干粉针剂（激素类）,粉针剂	2017-12-4	2022-12-3	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170765	国药集团德众（佛山）药业有限公司	1.佛山市禅城区佛平路89号； 2.佛山市高明区更合镇更合大道95号	1.佛山市禅城区佛平路89号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，喷雾剂，橡胶膏剂，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)，中药前处理车间（口服制剂、外用制剂）；2.佛山市高明区更合镇更合大道95号：中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）	2017-12-19	2022-12-18	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170766	广州白云山光华制药股份有限公司	1、广州市海珠区南石路1号； 2、广州市萝岗区镇龙柯岭路2号	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），糖浆剂，中药前处理及提取车间（口服制剂），进口药品分包装（头孢类胶囊剂）	2017-12-20	2022-12-19	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170767	广东华特气体股份有限公司	佛山市南海区里水镇和顺逢西村文头岭脚东侧	医用氧分装（气态氧）	2017-12-20	2022-12-19	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170768	广东罗浮山国药股份有限公司	博罗县长宁镇	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制）	2017-12-11	2022-12-10	广东省食品药品监督管理局	认证品种：白扁豆、益母草、酒女贞子、黄芩片、熟地黄、苦杏仁、炒莱菔子、酒黄芩
GD20170769	广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂	（1）汕头市揭阳路28号 (2)汕头市金园工业区11R2-2片区提取楼	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、糖浆剂、合剂（口服液）、酒剂、中药前处理和提取车间（口服制剂）	2017-12-21	2022-12-20	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170770	华润三九医药股份有限公司	安徽省淮北市龙发路39号	中药配方颗粒，中药前处理及提取车间（口服制剂）	2017-12-19	2022-12-18	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170771	广东怡翔制药有限公司	广州市增城区石滩镇元美村（石榴基）	大容量注射剂(1#、2#多层共挤输液用袋生产线)	2017-12-25	2022-12-24	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170772	佛山市南海区天顺中药饮片有限公司	佛山市南海区西樵镇新田村第五队	中药饮片（煮制、炒制、炙制、煅制、制炭）	2017-12-20	2022-12-19	广东省食品药品监督管理局	认证品种：煅瓦楞子、焦栀子、蜜枇杷叶、醋延胡索、荆芥炭
GD20170773	康美药业股份有限公司	普宁市科技工业园（东侧）	中药配方颗粒（省内试点）	2017-12-20	2022-12-19	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170774	广东天普生化医药股份有限公司	广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号	原料药（蔗糖铁）	2017-12-22	2022-12-21	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170775	陆河县天地良实业有限公司	陆河县樟河开发区（樟河电站旁）	中药饮片(净制、蒸制、切制)	2017-12-22	2022-12-21	广东省食品药品监督管理局	认证品种：红参片、桑螵蛸
GD20170776	深圳市海普瑞药业集团股份有限公司	深圳市南山区松坪山郎山路21号	原料药（肝素钠）	2017-12-25	2022-12-24	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170777	珠海润都制药股份有限公司	珠海市金湾区三灶镇机场北路6号	原料药（雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸左布比卡因、伏立康唑）	2017-12-25	2022-12-24	广东省食品药品监督管理局	——
GD20170778	广东和翔制药有限公司	广州市荔湾区环翠南路10号一号楼二层、三层	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制、煨制，含直接口服饮片）	2017-12-29	2022-12-28	广东省食品药品监督管理局	认证品种：蝉砂、芡实、玄参、干益母草、厚朴、炒紫苏子、麸炒白术、酒大黄、醋五灵脂、盐牛膝、蜜麻黄、煅瓦楞子、煅自然铜、桑葚、醋五味子、艾叶炭、荆芥炭、山楂炭、醋莪术、燀桃仁、燀苦杏仁、麸煨肉豆蔻、三七粉共23个品种
GD20170779	新兴县永祥中药饮片厂有限公司	新兴县新成工业园内B1-07、B1-08、B1-09地块	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭）	2017-12-29	2022-12-28	广东省食品药品监督管理局	认证品种：白扁豆、炒白扁豆、盐巴戟天、苦杏仁、燀苦杏仁、黄芩片、石决明、煅石决明、地榆、地榆炭、盐菟丝子、醋延胡索
GD20180780	珠海李氏百草饮片有限公司	珠海市斗门区莲洲镇莲桥东路1号	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、制炭、发芽）	2018-1-4	2023-1-3	广东省食品药品监督管理局	认证品种：岗梅、白芷、米炒党参、盐补骨脂、甘草炭、黄芩片、醋延胡索、煅牡蛎、稻芽
GD20180781	国药集团汕头金石制药有限公司	汕头市泰山路36号	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂	2018-1-4	2023-1-3	广东省食品药品监督管理局	——
GD20180782	广东太安堂药业股份有限公司	1.汕头市潮汕路金园工业区11R2-2片区第1，2座； 2.汕头市金平区月浦南工业区； 3.汕头市揭阳路28号	1.汕头市潮汕路金园工业区11R2-2片区第1,2座：片剂，硬胶囊剂，酊剂，溶液剂（外用），搽剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类），丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），颗粒剂，洗剂（激素类），散剂，茶剂，合剂，糖浆剂，酒剂。 2.汕头市金平区月浦南工业区：中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。 3.汕头市揭阳路28号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），合剂，糖浆剂，酊剂（外用），洗剂（激素类）	2018-1-8	2023-1-7	广东省食品药品监督管理局	——
GD20180783	华润三九医药股份有限公司	深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号	乳膏剂（激素类），凝胶剂（激素类），颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，丸剂（水丸、水蜜丸），中药配方颗粒	2018-1-9	2023-1-8	广东省食品药品监督管理局	——
GD20180784	广州威斯宝药业有限公司	1.广州市花都区新华街新华工业区瑞香路46号 2.广州市花都区花东镇朝阳路利农村	滴丸剂，中药前处理及提取车间(口服制剂)	2018-1-11	2023-1-10	广东省食品药品监督管理局	——
GD20180785	广州倍绣生物技术有限公司	广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号	猪源纤维蛋白粘合剂	2018-1-11	2023-1-10	广东省食品药品监督管理局	——
GD20180786	广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂	广州市荔湾区荔湾路49号	眼膏剂	2018-1-15	2023-1-14	广东省食品药品监督管理局	——
GD20180787	广东一力罗定制药有限公司	广东省罗定市双东街道龙宝路188号	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	2018-1-15	2023-1-14	广东省食品药品监督管理局	认证品种：平贝母、地黄、炒紫苏子、煅瓦楞子、醋芫花、熟地黄
GD20180788	佛山双鹤药业有限责任公司	佛山市南海区里水镇河村开发区	大容量注射剂（多层共挤输液袋，A线、C线、D线）	2018-1-18	2023-1-17	广东省食品药品监督管理局	——
GD20180789	深圳市康恩药业有限公司	深圳市坪山区坪山街道大工业区1号路6号厂房	中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭)	2018-1-18	2023-1-17	广东省食品药品监督管理局	认证品种：白茅根、白扁豆、炒白扁豆、煅瓦楞子、盐橘核、醋五味子、酒女贞子、醋延胡索、藕节炭

黄色网站

附件：