| 企业名称 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160169 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300192471818P |
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| 法定代表人 |
王锦才 |
质量负责人 |
张信 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年6月5日-6日 |
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| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了血液制品生产车间、原辅料库、成品库、化验室，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、验证报告和各类记录资料，重点核查了原料血浆质量管理、无菌生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、价拨凝血因子生产用冷沉淀管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。 本次检查未发现违法违规行为。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年9月21日 |
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