根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2015年1月26日
|   序号  |  
     原证书编号  |  
     企业名称  |  
     生产地址  |  
     批准延续的认证范围  |  
     批准延续 日期  |  
     有效期 延续至  |  
     备注  | 
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|   中文  |  
     英文  |  
     中文  |  
     英文  |  
     中文  |  
     英文  | 
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|   1  |  
     粤L0895  |  
     台山市新宁制药有限公司  |  
     TAISHANSHI XINNING PHARMACEUTICAL CO.,LTD.  |  
     广东省台山市台城镇仁孝路223号  |  
     223# RENXIAO RD. TAICHENG TOWN TAISHAN CITY GUANDDONG  |  
     原料药(枸橼酸钾、枸橼酸钠、溴化钾、溴化铵、溴化钠、氯化钠、口服氯化钠、氯化钾、碘化钾、硫酸亚铁、铝碳酸镁、硼酸、硼砂、重质碳酸镁、硫酸锌、醋酸钠、硫酸钡(Ⅰ型)、硫酸钙、氯化钙、碱式碳酸铋、碱式硝酸铋、次没食子酸铋、亚硝酸钠、硫酸镁、盐酸、稀盐酸、羟苯乙酯、碳酸锂、甘露醇、冰醋酸、苯妥英钠、枸橼酸)  |  
     Bulk Drug(Potassium Citrate、Sodium Citrate、Potassium Bromide、Ammonium Bromide、Sodium Bromide、Sodium Chloride、Sodium Chloride For Oral、Potassium Iodide、Potassium Chloride、Ferrous Sulfate、Hydrotalcite、Boric acid、Borax、Heavy Magneium Carbonate、Zinc Sulfate、Sodium Acetate、 Barium Sulfate (Type Ι )、Calcium Sulfate、Calcium Chloride、Bismuth Subcarbonate、Bismuth Subnitrate、Bismuth Subgallas、Sodium Nitrite、Magnesium Sulfate、Hydrochloric Acid、Dilute Hydrochloric Acid、Ethylparaben、Lithium Carbonate、Mannitol、Glacial Acetic Acid、Phenytoin Sodium、Citric Acid)  |  
     2015-1-13  |  
     2015-12-31  |  
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