| 企业名称 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市南山区科技工业园科发路6号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160173 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300618837873J |
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| 法定代表人 |
邓学勤 |
质量负责人 |
肖文桥 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2018年6月13日-14日 |
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| 事由 |
药品GMP 跟踪检查（飞行检查） |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的原辅料库、成品库、原液及半成品生产车间、分包装车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。本次检查共发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2018年7月6日 |
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