| 企业名称 |
汕头金石粉针剂有限公司 |
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| 生产地址 |
汕头市泰山路36号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160279 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
27980803-0 |
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| 法定代表人 |
杨时浩 |
质量负责人 |
苏佩红 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年7月25日-26日 |
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| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的粉针剂（头孢菌素类）车间、质量控制实验室、原料仓（阴凉库）、原料冷库、成品库、包材库等进行了现场检查。同时抽查了企业生产量较大的注射用头孢曲松钠、注射用头孢拉定、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等品种的相关管理文件、批生产记录、批检验记录，以及物料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护情况、质量管理、验证管理、药品不良反应监测等方面执行GMP的情况。 本次检查未发现违法违规行为。 |
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| 处理措施 |
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| 由汕头市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年9月3日 |
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