根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 深圳百胜医疗科技有限公司 |
超声诊断系统 |
深圳 |
深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区 |
2009-214 |
2009年10月29日 |
| 佛山市懿城医疗器械有限公司 |
低中频高电位治疗仪 |
佛山 |
佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼C座三楼西侧 |
2009-224 |
2009年10月26日 |
| 佛山市科源医疗设备有限公司 |
LED齿科冷光美白仪 |
佛山 |
佛山市禅城区轻工南7街3号内2号楼2层 |
2009-225 |
2009年10月29日 |
| 惠州科美思医用仪器有限公司 |
动态心电图分析系统 |
惠州 |
惠州市仲恺高新技术开发区18号 |
2009-229 |
2009年10月29日 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
开放式永磁磁共振成像系统 |
深圳 |
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
2009-230 |
2009年10月29日 |
| 深圳市海德医疗设备有限公司 |
体外冲击波碎石机 |
深圳 |
深圳市清水河一路8号3栋5楼 |
2009-231 |
2009年10月29日 |
| 佛山市顺德区新康塑料包装有限公司 |
一次性使用阴道、肛门给药器 |
佛山 |
佛山市顺德区容桂街道兴华东路12号 |
2009-235 |
2009年10月26日 |
| 广州莱德尔生物科技有限公司 |
盐水鼻腔喷雾器 |
佛山 |
佛山市南海区狮山工业园A区兴业东路13号 |
2009-237 |
2009年10月29日 |
| 珠海市普菲特医疗科技有限公司 |
温热式低频电子脉冲治疗仪 |
珠海 |
珠海市香洲区前山工业区华威路613号厂房二第四层西侧 |
2009-241 |
2009年10月29日 |
| 广东康业医疗设备有限公司 |
微波治疗仪 |
广州 |
广州市白云区堂溪大围三段工业区A栋502、5楼东边 |
2009-254 |
2009年10月29日 |
| 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
干化学尿液分析试纸条 |
广州 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所） |
2009-017(试剂) |
2009年10月29日 |
| 深圳市美迪牙科器材有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市宝安区西乡街道盐田居委银田第二工业区华丰科技园5栋五楼（北） |
2009-217 |
2009年10月30日 |
| 广东天际电器有限公司 |
电子血压计 |
汕头 |
汕头市潮汕路金园工业城12-12片主楼二楼东侧 |
2009-223 |
2009年10月30日 |
| 东莞市忠诚医疗用品有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
东莞 |
东莞市万江区共联新莲塘古新东路南9号 |
2009-234 |
2009年10月30日 |
| 深圳市华科瑞科技有限公司 |
酶标分析仪 |
深圳 |
深圳市罗湖区金湖路36号银湖科技大厦三楼G |
2009-238 |
2009年10月30日 |
| 深圳市金士吉康复用品科技有限公司 |
高压低频治疗垫 |
深圳 |
深圳市南山桃源街道平山工业园22栋一、二楼 |
2009-242 |
2009年10月30日 |
| 广州贝思奇诊断试剂有限公司 |
胃幽门螺杆菌(HP)快速检测试纸(化学反应法) |
广州 |
广州市天河区黄村圃兴路53号一栋二楼西 |
2009-023（试剂） |
2009年10月30日 |
| 珠海迪尔生物工程有限公司 |
血培养瓶（比色法）、SS琼脂培养基、沙包氏琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、淋球菌分离培养基 |
珠海 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
2009-024（试剂） |
2009年10月30日 |
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 珠海市华冠贸易有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
珠海 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道西26号 |
2009-228 |
2009年11月4日 |
| 广州市越秀区海文磁性制品厂 |
磁疗磁片、手表型磁疗器 |
广州 |
广州市白云区景从路139号67房 |
2009-239 |
2009年11月4日 |
| 东莞市爱嘉义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
东莞 |
东莞市万江区共联金龙路西15号 |
2009-247 |
2009年11月4日 |
| 广州市同声电子科技有限公司 |
全自动电子血压计 |
广州 |
广州市广园东路2193号时代新世界中心北塔2003-2004室 |
2009-257 |
2009年11月4日 |
| 深圳市金科威实业有限公司 |
心电图机 |
深圳 |
深圳市南山区高新区北区三号路金科威大楼 |
2009-255 |
2009年11月10日 |
| 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房七、八楼 |
2009-233 |
2009年11月17日 |
| 深圳微点生物技术有限公司 |
免疫检测仪 |
深圳 |
深圳市南山区南海大道东华园厂房5栋0658＃ |
2009-233 |
2009年11月17日 |
| 深圳市惠安生物科技有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）、粪便隐血检测试剂（胶体金法）、支原体分离鉴别培养基（培养法） |
深圳 |
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
2009-027(试剂) |
2009年11月19日 |
| 深圳市普博科技有限公司 |
Boaray600麻醉机、Boaray700麻醉机 |
深圳 |
深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A/2B号 |
2009-245 |
2009年11月19日 |
| 深圳市阳光之路生物材料科技有限公司 |
改性甲壳素生物修复膜 |
深圳 |
深圳市南山区沙河西路茶光村工业园2栋8楼A |
2009-252 |
2009年11月19日 |
| 深圳市天基权科技股份有限公司 |
便携式血细胞显微检测仪 |
深圳 |
深圳市宝安区沙井街道蚝四林坡坑工业区A3栋第三层 |
2009-256 |
2009年11月19日 |
| 广东龙心医疗器械有限公司 |
一次性使用肿瘤介入灌注系统、α-氰基丙烯酸高级烷基酯医用粘合剂、一次性使用灭菌纱布块 |
江门 |
广东省开平市百合镇乌金 |
2009-260 |
2009年11月19日 |
| 深圳市特思高电子有限公司 |
红外线体温计（额温型） |
深圳 |
深圳南山区马家龙工业区78栋三层东 |
2009-267 |
2009年11月19日 |
| 深圳市峤达思假牙器材开发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
深圳 |
深圳市福田保税区凤凰路2号万利科技园三期东座6楼 |
2009-232 |
2009年12月2日 |
| 深圳市兴旺实业有限公司 |
红外体温计、电子体温计 |
深圳 |
深圳市宝安区７１区留仙一路志翔大厦２楼东 |
2009-236 |
2009年12月2日 |
| 深圳市金悠然科技有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、可摘全口义齿 |
深圳 |
深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城东佳电子公司2栋厂房5楼 |
2009-244 |
2009年12月2日 |
| 佛山市南海奥利华医疗器械有限公司 |
一次性无菌医用雾化器、一次性无菌麻醉呼吸管路组、一次性使用无菌冲吸器 |
佛山 |
佛山市南海狮山A区科宝南路 |
2009-248 |
2009年12月2日 |
| 珠海市司迈科技有限公司 |
SM等离子内窥镜系统 |
珠海 |
珠海市大学路101号清华科技园A座506－507 |
2009-251 |
2009年12月2日 |
| 深圳市锦瑞电子有限公司 |
全自动尿液化学分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋五楼D |
2009-258 |
2009年12月2日 |
| 深圳市安普康科技有限公司 |
体温探头 |
深圳 |
深圳市宝安区西乡镇鹤洲恒丰工业城C2栋6楼C |
2009-262 |
2009年12月2日 |
| 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
电子体温计、红外线耳温枪、血糖仪、腕式电子血压计、臂式电子血压计 |
深圳 |
深圳市龙岗镇盛平第二工业区工业二路6号之三 |
2009-263 |
2009年12月2日 |
| 珠海市奥吉赛科技有限公司 |
医用中心制氧设备、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统 |
珠海 |
珠海市南屏镇北山工业区南牌坊街28号B座 |
2009-265 |
2009年12月2日 |
| 珠海市南屏德冠齿科配制中心 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
珠海 |
珠海市南屏科技工业园屏东一路8号5楼 |
2009-283 |
2009年12月2日 |
特此公告
二OO九年十二月十日
