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申请药品注册检验所提交的资料是否应当与上市许可申请时提交资料的相应内容保持一致?
发布时间:2025-06-06 09:54:59 来源:黄色网站 浏览次数:0 【字体: 打印

  应当保持一致。根据《药品注册管理办法》《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)的相关要求,申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容保持一致。在药品注册检验过程中,申请人不得自行变更药品检验机构、补充或变更资料和样品等。

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